******医院供应室用灭菌监测、气罐、医用清洗剂等耗材采购项目采购需求调研公示
致各潜在供应商：
我院拟申请购买的灭菌监测、气罐、医用清洗剂等耗材耗材主要用于我院供应室，预算总金额约为217万元，具体内容及技术参数详见下表。
各潜在供应商如认为国内供应商能够生产符合采购需求中的技术参数（含规格）要求的下列产品，请在采购需求公示截止时间前提出（供应商可按产品分别提供），并同时将书面材料原件以及相关佐证材料加盖供应商公章送至我院，潜在供应商未在采购需求公示截止时间前递交书面材料的或递交了书面材料但未提供明确证明材料的，将视其意见无效，无法满足采购需求。
备注：本次采购需求公示仅对产品进口产品进行论证，不对价格市场调研。
| 序号 | 品目 | 规格型号 | 总预算金额 | 技术参数 | 对应设备 | 产品是否满足需求 | 是否为进口产品 |
| 1 | 蒸汽灭菌化学测试包 | 152.4mm*111.1mm | 860860.00 | 1.测试包为一次性使用，有效期≥24个月。
2.灭菌后可以立刻得到第五类化学监测结果，用于物品批量、快速放行。
3.监测结果可留档保存。
4.测试包内含爬行式第五类化学指示物，指示卡为无铅配方。
5. 适用于121℃-135℃压力蒸汽灭菌循环负荷放行和灭菌质量批量监测。
6.符合ws310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求
7.具有管腔拟合功能。
8.测试包达到ws310.3-2016标准
9.测试包抗力须符合gb 18282.4-2009标准，并符合消毒技术规范标准要求。 | 通用于所有121c-135℃℃压力蒸汽灭菌设备 |
| 2 | 手工专用多酶清洗液 | 2l | 132804.00 | 1、产品规格≥2l
2、医用清洗剂与人体有良好的相容性，对人体无毒，无刺激。
3、与医疗器械以及材料有较好的兼容性，不与医疗器械反应或产生有毒有害的产物。
4、应没有或仅有轻微的金属腐蚀性，不影响医疗器械的机械性能，不影响灭菌穿透因子的穿透，液体产品应澄清透明，不分层，无悬浮物或沉淀，颜色浅色。固体产应外形规则，色泽均匀，无明显杂质和污迹。产品不含有毒有害物质。不得检出荧光增白剂， 砷含量（1%溶液）<0.05mg/kg， 铅含量（1%溶液）<1mg/kg，甲醛<0.1mg/g，甲醇<1mg/g。
5、医用清洗剂低泡，易于清洗干净。医用清洗剂宜能减少或络合水中的金属离子，降低水的硬度，减少水垢沉积。产品性能稳定，在效期内，物理形状应保持原有状态不变。在开瓶有效期内，有效成分降解不明显，下降率应≤10% 或者清洗效果达到要求。
6、能有效去污。血液和细菌混合污染物试验，对细菌的去除率≥99%，且atp含量下降率≥99%。
7、能有效去污。人工模拟污染物试验：清洗后，肉眼观察污染物应完全溶解脱落，外观表面清洁光亮，无残留物质，且污染物去除率≥95%。
8、医用清洗剂，应含蛋白酶，含量应超过0.3au/ml。
9、能针对性去污。医用清洗剂，对蛋白的去除率应≥90%，对淀粉的去除率应≥60%，对脂肪的去除率应≥50%。
10、医用清洗剂应该能去除平整表面生物膜，模拟生物膜中的细菌减少值>;90%，atp下降率>;90%。
11、医用清洗剂应该能去除管腔型生物膜，细菌减少值>;90%，atp下降率>;90%。
12、产品实际无毒，无刺激或者轻度刺激，无皮肤变态反应。
13、产品菌落总数<100cfu/ml，不得含致病菌。表面活性剂生物可降解。 | 配合3m twist'n fil清洗液分配器使用 |
| 3 | 环氧乙烷快速生物测试包 | 4小时 | 57220.00 | 1、产品型号：4小时
2、环氧乙烷快速生物指示剂设计。采用枯草杆菌黑色变种芽胞，通过专门的荧光探测器检查其特殊酶的活力，4小时指示荧光结果，快速判断环氧乙烷灭菌结果。
3、含菌量>;1.0*106
4、培养时间≤4h，有效期≥24个月 | 通用于所有3m环氧乙烷灭菌设备（8xl、5xl、gs5、gs8系列）配合3m 390g系列型号自动生物阅读器监测使用 |
| 4 | 极速生物测试包 | 24分钟 | 372888.00 | 1、产品型号：24分钟
2、生物监测阴性判读时间≤24min，可加快器械流转，降低提前放行风险和召回成本，提高器械流转速度，降低院内感染风险"
3、一次性测试包符合ws310和ws310.3-2016的标准要求，符合ws310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求。
4、有配套的阅读器和生物生物指示物挤碎器方便操作和使用。
5、室温保存条件15-30摄氏度，方便储存和使用。
6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合gb 18281.3-2015，安全可靠，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物在说明书培养范围内，可快速激活芽孢，使其快速生长，便于挤碎，使用安全。内置安瓿瓶挤装置，可以在培养孔内挤碎，便于挤碎，使用安全，最大程度降低玻璃刺伤，培养液外泄风险。独特的芽孢载体设计，芽孢正对荧光检测装置，可最大程度提高荧光信号传递效率，提高荧光读取效率。
7. 适用于132℃-135℃压力蒸汽灭菌循环的化学监测。 | 通用于所有132℃-135℃压力蒸汽灭菌设备，配合3m 490系列型号自动生物阅读器监测使用 |
| 5 | 环氧乙烷气罐 | 170.0±6.0g | 102155.00 | 1、为含纯环氧乙烷气体的气罐，适用于 3msteri-vac灭菌系统8xl系列与gs8系列
2、环氧乙烷的质量分数≥99.95%
3、水的质量分数≤0.01%
4、二氧化碳的质量分数≤0.001%
5、酸（以乙酸计）的质量分数≤0.002%
6、醛（以乙醛计）的质量分数≤0.003%
7、产品规格170.0（±6.0g）
8、泄露质量≤0.0015g/天
9、有效期≥3年 | 适用于3m环氧乙烷8xl、gs8系列灭菌器 |
| 6 | 环氧乙烷气罐 | 100.0±4.0g | 3743.40 | 1、为含纯环氧乙烷气体的气罐，适用于 3msteri-vac灭菌系统5xl系列与gs5系列
2、环氧乙烷的质量分数≥99.95%
3、水的质量分数≤0.01%
4、二氧化碳的质量分数≤0.001%
5、酸（以乙酸计）的质量分数≤0.002%
6、醛（以乙醛计）的质量分数≤0.003%
7、产品规格100.0g（±4.0g）
8、泄露质量≤0.0015g/天
9、有效期≥3年 | 适用于3m环氧乙烷5xl、gs5系列灭菌器 |
| 7 | 过氧化氢快速判读式生物指示剂 | 24分钟 | 149721.00 | 1.适用于过氧化氢等离子灭菌批量监测，监测所有灭菌过程中关键参数。
2.含菌量≥1x10?cfu/支，
3.为自含式生物指示剂，通过配套的3m490系列阅读器一同使用，
4.灭菌过程的监测结果读取时间≤24min。
5.通过检测a-葡萄糖苷酶的活性与否来判断嗜热脂肪杆菌芽孢是否存活，从而来判断过氧化氢气体灭菌是否合格
6.适用于市面上常见的进口和国产过氧化氢灭菌设备监测使用。如sterrad 100s灭菌系统、sterrad nx 灭菌系统, sterrad 100nx 灭菌系统、新华灭菌系统、老肯灭菌系统等
7.有效期≥24个月。 | 配合3m 490系列型号自动生物阅读器监测使用. |
| 8 | 压力蒸汽灭菌生物培养指示剂 | 48小时 | 16656.00 | 1、产品规格：48小时
2、生物指示物含菌量符合gb 18281.1-2015标准，而且菌量稳定，符合ws310.2-2016灭菌时间≥4分钟要求。
3、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，符合gb 18281.1标准
4、安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液，通过颜色变化进行判断。 | 配合3m自动生物阅读器监测使用 |
| 9 | 医用弱碱清洗剂 | 5l/桶 | 189851.40 | 1.产品规格：5l/桶（±0.5l）
2.清洗稀释比例：1:30-200
3.主要成份由碱以及表面活性剂等物质，非活性酶成份
4.医用弱碱清洗剂清洗焦痂去除率≥99.2
5.ph：≥8.45值呈碱性，气味温和、无刺激、无残留、100%生物降解、使用更安全。
6.每桶都有唯一批次查询二维码，信息可追溯
7.清洗剂（弱酸清洗剂和弱碱清洗剂）中和时，器械上的焦痂发生反应，生成气体，器械上的焦痂会松软膨松
8.医用弱碱清洗剂对器械无腐蚀性≤0.0098mm/a
9.医用弱碱清洗剂，清洗后排放含磷量nd＜5mg/kg，排放更安全更环保。
10. 剂型：透明液体。 | 适用于美雅洁品牌mag－csd型号清洗设备 |
| 10 | 医用弱酸清洗剂 | 5l/桶 | 189851.40 | 1.产品规格：5l/桶（±0.5l）
2.清洗稀释比例：1:30-200
3.主要成份由酸以及表面活性剂等物质，非活性酶成份
4.医用弱酸清洗剂清洗焦痂去除率≥99.2
5.ph：≤2.82值呈酸性，气味温和、无刺激、无残留、100%生物降解、使用更安全。
6.每桶都有唯一批次查询二维码，信息可追溯
7.清洗剂（弱酸清洗剂和弱碱清洗剂）中和时，器械上的焦痂发生反应，生成气体，器械上的焦痂会松软膨松
8．医用弱酸清洗剂对器械无腐蚀性≤0.0058mm/a。
9. 医用弱酸清洗剂，清洗后排放含磷量nd＜5mg/kg，排放更安全更环保。
10.剂型：透明液体 | 适用于美雅洁品牌mag－csd型号清洗设备 |
| 11 | 压力蒸汽灭菌标准生物测试包（快速） | 3小时 | 88458.00 | 1、产品型号：3小时
2、生物监测阴性判读时间3小时
3、配备至少24月以上的中国第三方实验室实时老化监测报告
4、室温保存条件15-30摄氏度，方便储存和使用。
5一次性测试包性能符合ws310和gb18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物国标要求
6、菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，安全可靠，安瓿瓶中内含芽孢生长所需充足的培养液和非荧光底物 | 通用于所有132℃-135℃压力蒸汽灭菌设备，配合3m 390型号自动生物阅读器监测使用 |
备注：
1、采购货物为消毒产品的，应符合消毒产品相关规定并具备卫生安全评价报告且在全国消毒产品网上备案信息服务平台备案。
2、所投产品若为进口产品，须提供制造商（生产者）或代理商授权、进口产品注册证和登记表、报关单等有效证明（原件扫描上传，如为外文需提供翻译件加盖投标人公章)。
3、如需更换阅读器达到匹配要求的需附上产品说明。
4、供应商调研所提供相关作证材料，包括但不限于产品说明书、检测报告等。
5、调研反馈材料提交形式：供应商对本次调研的反馈材料可以采用纸质材料装订（非胶装）或电子扫描文件的形式提交。
①电子版资料（文件命名：供应室用灭菌监测、气罐、医用清洗剂等耗材采购项目采购需求调研反馈文件），电子版材料需提交加盖公章扫描的pdf格式发送至指定邮箱：
******）；
②联系人：林老师，联系电话：0591-
******/
******。
③各供应商提供的资料应清晰可见。
采购需求公示截止时间及各潜在供应商递交材料的截止时间为：2025年7月28日17：00时止。
******医院总务处
2025年7月15日
